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Médical

TRONICO healthcare, le spécialiste des Dispositifs Médicaux hautement critiques

TRONICO healthcare

En complément de son métier d’EMS (Electronic Manufacturing Services), TRONICO via sa marque dédiée TRONICO healthcare, se positionne en tant qu’ODM (Original Design Manufacturer) dans le développement de systèmes complexes à dominance électronique à forte valeur ajoutée.

Forte de ses 47 années d’expérience et de la certification ISO 13485, TRONICO sait répondre aux exigences de fiabilité et de qualité du secteur médical.

Spécialisée dans les dispositifs médicaux hautement critiques de classe II, III et implantables, TRONICO healthcare a vocation à devenir l’acteur de référence dans la conception et la production de ces dispositifs en Europe.

Une ingénierie qualifiée en dispositifs médicaux

Avec son équipe multidisciplinaire, TRONICO healthcare vous apporte une ingénierie et une expertise qualifiée sur différents aspects :

  • système, Hardware ;
  • software  (Bas niveau, IHM, applicatifs classe A, B et C) ;
  • mécanique (PIC, Titane, Céramique) ;
  • biocompatibilité ;
  • stérilisation ;
  • gestion d’énergie : Intra/extra-corporelle et transcutanée.

Leur équipe a également développé une expertise en connectivité et cybersécurité, leur permettant d'apporter des réponses concrètes à l'ensemble de vos besoins :

  • Protocole de communication MICS ;
  • Bluetooth BLE...

Enfin, à travers le laboratoire internalisé Tame-Component, TRONICO healthcare est en mesure de vous accompagner dans le choix et la qualification de vos composants électroniques.

TRONICO healthcare vous propose ainsi, une offre sur-mesure pour la conception, l’industrialisation, jusqu’à la production de vos dispositifs médicaux de classe II, III et implantables.

Ingénierie qualifiée

Une expertise industrielle unique

TRONICO dont l’expérience s’est forgée sur la conception et la fabrication de systèmes critiques, a toujours eu un haut niveau d’exigence de fiabilité et de qualité. 
Fort de son expertise, et pour répondre à ses ambitions dans le médical, TRONICO a su s’appuyer sur ses actifs industriels actuels, acquérir de nouveaux équipements, adapter ses process et les compétences de ses équipes.

Expertise industrielle

Un environnement d'excellence

La qualité, les processus et la traçabilité sont des éléments clés pour vos projets de dispositifs médicaux. 
C’est pourquoi, TRONICO healthcare a :

  • obtenu la certification ISO 13485, au niveau de la R&D et la Production ;
  • a constitué un panel de fournisseurs avec cette même certification, vous simplifiant ainsi le sourcing de vos électroniques.

Ses investissements, ses trois salles blanches ISO7 et la formation continue de son personnel, lui permettent de répondre aux marchés médicaux les plus exigeants.


Enfin, TRONICO healthcare est agréé CIR/CII par le Ministère de l’Enseignement Supérieur et de la Recherche  ce qui reconnaît sa capacité à mener des travaux de R&D éligibles au titre du crédit d’impôt recherche (CIR), et des travaux éligibles au titre du crédit d’impôt innovation (CII). De ce fait, ses clients peuvent imputer dans leur assiette de CIR/CII certaines factures relatives aux travaux de R&D et d’innovation.

Environnement d'excellence

Un savoir-faire unique en test et fiabilisation

TRONICO healthcare attache une importance majeure à la fiabilisation de vos dispositifs médicaux et vous propose des solutions de la conception à la production de vos dispositifs médicaux.

Etant le seul acteur du marché à disposer d’un laboratoire d’expertise en électronique (Tame-Component)et d'un concepteur de bancs de tests (Tame-Test), TRONICO healthcare a développé les prestations suivantes :

  • accompagnement dans vos choix technologiques en validant la fiabilité et la durabilité de vos électroniques, en fonction de vos spécifications ;
  • AMDEC (Analyse des Modes de Défaillance, de leurs Effets et de leur Criticité), assurant une anticipation des risques liés au produit, aux processus, et donnant à TRONICO healthcare la capacité de réagir en amont afin garantir une qualité et une fiabilité optimale ;
  • réalisation des tests environnementaux nécessaires à votre projet : thermique, salinité, vibrations ...

TRONICO healthcare est en mesure par la suite, de :

  • vous assurer de la qualité de ses tests(AOI, RX, Sonde mobile et in Situ…) réalisés à chaque étape de la production ;
  • élaborer avec vous, les stratégies de tests en fonction de la classe du Dispositif Médical, puis de concevoir les solutions dont vous avez besoin ;
  • tester ponctuellement ou systématiquement vos composants, cartes, systèmes...

Ainsi, TRONICO healthcare vous assure un niveau de fiabilité maximum, parfaitement adaptée aux dispositifs médicaux hautement critiques.

Tests et fiabilisation

Une solution Supply Chain à chaque étape de votre projet

TRONICO healthcare vous apporte l’ensemble de ses compétences et son savoir-faire en logistique à toutes les étapes de votre projet. 


Dans la même logique que pour l’ensemble de ses marchés, TRONICO healthcare s’est constitué une base de partenaires PREMIUM, des fournisseurs reconnus dans le médical.
De plus, leur équipe prend en compte vos problématiques logistiques dès la phase de conception (design to delay) puis se charge des prévisions, de l’approvisionnement en production.
Enfin TRONICO healthcare vous propose la gestion des VMI (vendor managed inventory), permettant de gérer vos stocks, de vous réapprovisionner en continu afin de vous assurer constamment la disponibilité d’un stock dédié à la vente.


TRONICO Healthcare a pour vocation de devenir votre partenaire de confiance, vous permettant de vous concentrer pleinement sur votre cœur de métier.

Logistique

Des solutions pour pérenniser vos dispositifs médicaux

L’électronique présente dans vos dispositifs médicaux est cruciale et le pérenniser est primordial pour vous.

Les risques liés à l’obsolescence sont nombreux :

  • rupture logistique du fait de l’obsolescence d’un composant ;
  • évolution des caractéristiques technologiques qui entraînent des dysfonctionnements ; 
  • augmentation des prix et délais de composants en fin de vie ; 
  • surcoûts générés par ces difficultés. 

Bien conscients, de ce besoin, TRONICO healthcare et son laboratoire d’expertise en électronique Tame-Component, ont développé des prestations pour répondre à ces problématiques :

  • suivi et alerte en cas de risque d’obsolescence d’un composant électronique ;
  • stockage sécurisé ;
  • sourcing & tests de composants ;
  • ...

Pérennisation électronique

Un accompagnement de A à Z

Que vous soyez une start-up, une PME ou un grand groupe, la mise sur le marché d’un dispositif médical est complexe.
Les équipes TRONICO healthcare ont développé et vous proposent une offre d’accompagnement sur-mesure permettant de répondre à l’ensemble de vos besoins en matière de : 

  • conception ;
  • industrialisation ;
  •  production ;
  •  pérennisation.

Vous pouvez également bénéficier d’un accompagnement concernant :

  •  les affaires réglementaires (CE/FDA) ;
  •  l’accès au marché ;
  •  les financements (CII/CIR).

TRONICO healthcare est le partenaire privilégié de vos dispositifs médicaux.

Accompagnement

Une équipe experte au service de vos projets

Avec TRONICO healthcare, vous serez accompagné par des femmes et des hommes soucieux de la réussite de vos projets, motivés par les challenges technologiques. Chacune de ces personnes dispose de compétences qu’elles associent pour répondre à l'ensemble de vos besoins.
Afin de conserver son niveau d’expertise sur le secteur médical qui est en constante évolution, TRONICO healthcare attache une intention toute particulière à la formation continue de ses employés.

Equipe